科学家警告特朗普 FDA对植物发动战争可能加剧阿片危机

2018-06-06 28

一组科学家质疑美国食品和药物管理局本周发表的警告使用克拉托姆的报告,部分基于美国食品和药物管理局的分析,该分析强调物质与吗啡和海洛因等传统类阿片相似。FDA专员斯科特·戈特利布在一份声明中说:“( X1CS )广告总的来说,我们评估的有关kratom的科学证据清楚地说明了这种物质的生物效应”。“克拉托姆不应用于治疗疾病,也不应用作处方类阿片的替代物。没有证据表明克拉托姆对任何医疗用途都是安全或有效的。“

FDA官员建议将kratom列为附表1药物,这实际上意味着科学家将无法研究其效果。kratom的拥护者长期以来说,这种植物来源的物质可以比药房或街头出售的阿片类药物更安全,可以对抗疼痛和治疗阿片类药物戒断症状,而不会对呼吸产生同样的潜在致命影响。

联邦官员偶尔会代表FDA扣押kratom的进口货,称这是一种未经检验的新膳食成分。但是它仍然很普遍,而且在大多数州,在便利店、杂货店、kratom专卖店和网上很容易销售作为膳食补充剂。

「现有的科学很清楚,kratom虽然对大脑中的阿片受体有影响,但与经典的阿片(例如吗啡、海洛因、羟考酮等)不同。在化学、生物效应和起源( Kratom是咖啡家族中的一棵树,而不是罂粟家族)方面,科学家们写道,并由美国Kratom协会(一个工业团体)向戈特利布和白宫顾问Kellyanne Conway公开发行。

「重要的是,通常以原始植物形式使用,它似乎不会产生经典阿片类药物的高度上瘾的欣快感或致命的呼吸抑制效应」,包括约翰霍普金斯大学、哥伦比亚大学和罗切斯特大学的科学家在内的研究小组写道。康威一直在监督白宫应对国家阿片危机的努力。

关于FDAs“新”分析的问题,死亡估计科学家从90年代起就知道kratom含有生物碱化合物,表现出轻微的阿片样物质活性。这使得FDAs对一些研究人员发出了困惑和沮丧的警告。哥伦比亚大学药理学家安德鲁·克鲁格曾广泛研究过克拉托姆,并在信上签名,他告诉汤尼说:“( X1CS )广告‘我真的看不出这增加了这个领域,也没有增加克拉托姆周围的知识”。克鲁格说:“说它是‘无条件的阿片样物质’的问题在于,它只是用这种粗线条来描绘一切,显然带有一种消极的含义,因为这个国家现在正在发生着什么。”。

他还质疑该机构使用的技术,这是一种称为分子建模或分子对接的过程,试图将化合物的计算机模型与其体内受体匹配。在警告中,FDA称之为“一种新的科学分析,它使用了由机构科学家开发的计算模型,为kratom化合物阿片类物质的性质提供了更强有力的证据。“但这一过程往往用于药物开发的早期阶段。克鲁格说:「你对化验结果不会很有信心。」“这一切几乎都是在电脑里完成的。“

在他的分析中,FDAs gottliebon除了将kratom与其他opiosalso进行比较之外,还指出有44例死亡的报告“与kratom的使用有关”。“怀疑论者说,死亡原因不能归结为克拉托姆,他们指出,许多死者体内还有其他药物,从酒精到吗啡。美国克拉通协会主席戴夫·赫尔曼在一份声明中说:「他们声称,有四十四人死于各种原因,包括使用克拉通时完全无法解释。」“那些死难者那天可能还在洗澡时喝水、喝苏打水或用洗发水。“

不过,FDA表示,至少有一份死亡报告涉及除了克拉托姆以外,据说从未使用过阿片类药物的人,并警告不要将克拉托姆与其他药物混合。

「kratom、其他类阿片和其他类型药物混合的案例非常令人不安,因为kratom在类阿片受体上的活性表明,kratom与某些药物结合的风险可能类似,就像与FDA批准的类阿片结合的风险一样。」

广告DEA正在权衡2014年Kratoms滥用潜能FDA发布进口警告,允许美国官员扣留进口的膳食补充剂和散装膳食成分是或者包含克拉托姆的树人。但2016年,在公众和立法质疑声中,DEA放弃了禁止kratom的计划,并表示将等待FDA和公众的投入,然后再对药物进行监管。

去年年底,FDA向DEA发布报告指出,kratom没有被接受的医疗用途,DEA正在评估药物滥用的可能性。DEA发言人梅尔文·帕特森说,在此之后,该机构将决定kratom是否会受到限制。他说,这项决定的时间表仍不确定。

这场辩论呼应了围绕合法大麻的争论,尤其是据报道特朗普政府计划对允许为医疗或娱乐目的销售大麻的州取消宽松政策。和克拉托姆一样,大麻的支持者和一些研究人员说,对于一些疼痛患者来说,毒品是阿片类药物的安全替代品。

多读:

mtley crules Nikki Sixx对于对抗阿片样物质危机有着来之不易的想法,这个硅谷初创生物工程公司能成为一个上瘾较少的阿片样物质吗?这种阿片样物质替代物能治疗疼痛而没有上瘾的危险吗?